Новости сайта

Вакансия для магситров и выпускников.

 
Изображение пользователя Валерий А. Карпухин
Вакансия для магситров и выпускников.
от Валерий А. Карпухин - Четверг, 11 Апрель 2019, 01:09
 

Валерий Анатольевич, здравствуйте!

 Обращаюсь к Вам за помощью. 

Нам нужен специалист по регистрации медицинских изделий. С опытом, без опыта, всех рассматриваем. Я прикрепляю информацию о вакансии.

Может быть есть у Вас кто-нибудь из студентов, кому было бы интересно данное предложение?

Зп зависит от опыта

Территориально офис в 10-15 минутах пешком от метро Павелецкая.

Если без опыта, всему научим. 

Регистрируем изделия, технику, системы, имплантируемые изделия и другое по национальным правилам и по правилам ЕАЭС.

Работаем с отечественными производителями и с зарубежными. Если будет со знанием языка - это плюс. 

--

С уважением,

Екатерина Шувалова

+7 916 131 31 81

eshuvalova11@gmail.com


Должностные обязанности:

- организация процесса регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством;

- внесение изменений в комплект регистрационного досье;

- общение с производителем/уполномоченным представителем производителя медицинского изделия;

- разработка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями Правил №1416, Приказом №11н; стандартов (ГОСТов), применимых к тому или иному медицинскому изделию;

- организация и мониторинг необходимых испытаний на медицинское изделие (технические испытания, испытания на электромагнитную совместимость (безопасность), испытания в целях утверждения типа средств измерений, токсикологические исследования, клинические испытания);

- взаимодействие с испытательными центрами, медицинскими учреждениями, органом Росздравнадзор;

- сбор комплекта регистрационного досье на медицинское изделие для подачи в ФС Росздравнадзор;

- разработка шаблонов протокола и программы клинических испытаний.

Условия работы:

Пн-пт с 10:00 до 18:00

Требования:

Высшее образование - профильное (медицинское, биологическое, био-химия, биомедицинская техника);

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий - от 1 года (желательно);

Английский язык - intermediate (желательно);

Опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации (желательно);

Умение работать в режиме многозадачности;

Качественный анализ сведений;

Умение эффективно выбирать нужные данные из большого объема информации;

Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией;

Понимание процесса разработки технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.

Внимательность к деталям, самостоятельность, ориентация на результат;

Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность;

Не конфликтность, коммуникабельность, ответственность, способность к обучению.