Новости сайта

Вакансии компании ООО "Регфорт"

 
Изображение пользователя Валерий А. Карпухин
Вакансии компании ООО "Регфорт"
от Валерий А. Карпухин - Среда, 14 Август 2019, 14:23
 

1. Начальник отдела

2. Работник

Обязанности начальника отдела:

 Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;

  • Ведение проектов по внесению изменений для медицинских изделий в России и ЕАЭС.

  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н;

  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.);

  • Переписка и переговоры с партнерами по вопросам предоставления необходимой документации для регистрации: консультирование, оформление договоров, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.);

  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов.

  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата);

  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации;

  • Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, сертификационными центрами и др. организациями в сфере регистрации и сертификации.

  • Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.

  • Оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий, и др. необходимых разрешительных документов для медицинских изделий.

    Требования:

  • Высшее образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)

  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше

  • Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведении испытаний медицинских изделий от 1 – 1,5 года, предпочтительно экспортное учреждение

  • Знание процедур регистрации и сертификации/декларирования медицинских изделий, согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

    Условия:

     

  • Работа в молодой растущей компании компании

  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца

  • Комфортный офис в центре Москвы

  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)

  • График работы: с 9.00 до 18.00 или с 10.00 до 19.00 (будни)


Обязанности работника:

Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;

  • Ведение проектов по внесению изменений для медицинских изделий в России и ЕАЭС.

  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н;

  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.);

  • Переписка и переговоры с партнерами по вопросам предоставления необходимой документации для регистрации: консультирование, оформление договоров, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.);

  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов.

  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата);

  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации;

  • Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, сертификационными центрами и др. организациями в сфере регистрации и сертификации.

  • Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.

  • Оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий, и др. необходимых разрешительных документов для медицинских изделий.

    Требования:

Студент/выпускник/аспирант (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)

  • Опыт работы не требуется

  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше

  • Знание процедур регистрации и сертификации/декларирования медицинских изделий, согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

    Условия:

     Работа в молодой растущей компании компании

  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца

  • Комфортный офис в центре Москвы

  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)

  • График работы: с 9.00 до 18.00 или с 10.00 до 19.00 (будни)

Адрес: Москва, Калужско-Рижская линия, метро Третьяковская

8-925-313-76-47 Виктория 

8-964-526-60-07 Анна